2021.04.12 "코로나19 백신 임상진입"...5개 기업 어디?
https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202104120345&t=NN
SK바이오사이언스, 유바이오로직스. 노바백스와 같은 합성항원 방식의 재조합 백신(단백질재조합 )
셀리드. 아스트라제네카ㆍ얀센과 같은 바이러스 전달체(벡터) 백신
진원생명과학, 제넥신. DNA 백신
제넥신이 현재 가장 빠르다. 국내에서 변이 코로나19 백신 개발과 함께 인도네시아에서 진행 중인 'GX-19'의 2/3상 중간결과를 가지고 현지에 긴급사용승인을 신청한 상태다. 회사 관계자는 "조만간 인도네시아 승인이 날 예정"이라면서 "그러나 한국에서의 품목허가는 아직 계획이 없다"고 했다. 제넥신은 국내 1상에서 안전성이 확인됨에 따라 2a상을 준비 중이다.
셀리드는 2b상을 끝내고 빠르면 올 8월 안에 식품의약품안전처에 긴급사용승인을 신청한다는 계획이다. 3상은 국제보건기구(WHO)와 함께 해외에서 진행한다는 방안을 검토 중이다. 회사 관계자는 "연말까지 임상 결과를 취합하면 올 연말이나 내년 초 품목허가가 가능할 것으로 보인다"고 밝혔다. 다만 정부 지원과 임상시험이 순조롭다는 전제 조건을 달았다.
진원생명과학은 'GLS-5310' 백신의 임상 1상이 끝나는 대로 올 6월 국내 임상 2상에 착수할 예정이다. 회사 관계자는 "올 12월에는 한국과 인도에서 임상 3상을 진행한다는 목표를 갖고 있으며 3상 중간 결과를 확보해 긴급사용승인을 신청할 계획"이라고 밝혔다.
유바이오로직스는 올 5월쯤 '유코벡-19'의 국내 임상 1상 결과를 내놓을 것으로 예상된다. 현재 고용량과 저용량으로 1상을 진행하고 있으며 시험 참여자를 추적 관찰하는 단계에 있다. 회사 관계자는 "올 1월 식약처로부터 유코벡-19 임상 1/2상 시험계획 승인을 받아둔 만큼 1상 결과가 나오는대로 6월초 한국과 필리핀에서 동시에 임상 2상을 진행할 계획"이라고 말했다. 임상시험 참여자는 국내에서는 5개 병원 230명, 필리핀은 288명이다.
SK바이오사이언스는 현재 후보물질 2종을 상대로 저울질 중이다. 'NBP2001'은 지난 달 임상 1상이 마무리됐으며 'GBP510'은 임상 1/2상을 진행하고 있다. 회사는 이 중 하나를 선택해 백신 개발을 이어간다는 계획이다. 최종 후보물질이 선정되면 올 3분기 임상 3상에 진입한다는 목표를 갖고 있다.
http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=78073
국제백신연구소(INO-4800) 1․2상
제넥신(GX-19N) 1․2상
진원생명과학(GLS-5310) 1․2상
* 재조합 백신(2건)
에스케이바이오사이언스(NBP2001) 1상
에스케이바이오사이언스(GBP510) 1․2상
* 바이러스벡터 백신(1건)
셀리드(AdCLD-CoV19) 1․2상
국내 개발 코로나19 백신(1.2상) 임상 승인
https://www.korea.kr/news/pressReleaseView.do?newsId=156430374&pageIndex=1&repCodeType=&repCode=&startDate=2008-02-29&endDate=2021-01-04&srchWord=
"에이치엘비" : 리보세라닙의 소세포폐암 임상2상 결과 발표
"에스티큐브" : 면역항암제 STM418 전임상 결과 발표
"한미약품" : 포지오티닙의 비소세포폐암 코호트1 세부 데이터 발표
"셀리드" : 자궁경부암 면역치료 백신 BVAC-C 임상1상 결과 발표
"에이비엘바이오" : ABL503 등 파이프라인 전임상 데이터 공개
"오스코텍" : AXL 저해제인 SKI-G-801에 대해 단독투여 항암효능 및 키트루다 면역항암제와의 병용투여 치료효과 관련 연구 성과 발표
"이수앱지스" : ISU104에 대한 바이오마커 개발 연구성과 발표
"펩트론" : 표적항암항체신약 Pab001, CAR-T 세포치료제 신약 Pab001-CAR-T R&D 성과 발표
"종근당" : 비소세포폐암 이중항체치료제 CKD702 전임상 결과 발표 예정
"알파홀딩스" : 자회사 온코섹이 OMS-102의 흑색종 환자 대상 키트루다 병용임상 2상 결과 발표
"큐리언트" : 면역항암치료제 Q702 관련 특장점 소개
"파멥신" : 신생혈관질환 치료항체 PMC-402에 대한 약리활성 원리 및 효능에 대한 내용 발표
"신테카바이오" : 면역항암제 후보물질 STB-C017에 대한 연구 진행 결과 발표
"엔지켐생명과학" : 신약물질 EC-18의 면역항암제 병용효과 및 항암방사선 유발 구강점막염의 적용기전에 대한 연구성과 발표
"유틸렉스" : 면역 항암파이프라인 EU103의 비임상 결과 발표
파멥신 : 차세대 신생혈관질환 치료 항체 'PMC-402'포스터 발표
https://www.abstractsonline.com/pp8/# !/9045/presentation/3153
오스코텍 : AXL 저해제인 SKI-G801에 대해 환자 유래 암조직 이종이식 모델과
수술전투여 모델에서 우수한 단독 투여 항암 효능 키트루다 면역항암제와
병용투어 치료효과를 입증했는데 이 연구 성과를 AACR에서 발표함.
https://www.abstractsonline.com/pp8/# !/9045/presentation/5123
제넥신 : DNA 치료백신후보물질과 머크의 면역항암제 키트루다 병용 임상연구 중간결과를 발표
https://www.mk.co.kr/news/it/view/2020/06/622729/
유한양행 : 항암치료 신약으로 개발 중인 면역항암 이중항체(YH32367 / ABL-105)의 전임상 효능시험 결과를
AACR 2020에서 발표, aacr 관련주
https://www.abstractsonline.com/pp8/# !/9045/participant/Ahn~Jinhyung~~~Gyeonggi-do~~Korea,%20Republic%20of
내용 : https://www.abstractsonline.com/pp8/# !/9045/presentation/7007
신테카바이오 : 면역항암제 후보물질 STB-C017에 대한 연구결과를 AACR2020에서 발표.
STB-C017에 대한 후속 비임상 시험을 진행중, 오는 2022년 상반기 중으로 임상시험계획(IND)을 접수할 예정임
https://www.abstractsonline.com/pp8/# !/9045/presentation/3706
이수앱지스 : 몸속의 변화를 알아낼수있는 바이오마커 IUS104에 대한 연구성과를 발표
https://www.abstractsonline.com/pp8/# !/9045/presentation/5081
에스티큐브 : 면역관문억제제 핵심 파이프라인 STM418에 대한 전임상 결과를 AACR 2020에서 발표
https://www.abstractsonline.com/pp8/# !/9045/presentation/7010
에이비엘바이오 : ABL503 연구성과 발표와 함께 ABL111(I-Mab 공동연구), ABL105(YH32367, 유한양행 공동연구) 및 포항공대와 진행한 이중항체 면역항암제 관련 연구결과 포스터가
파트너사들에 의해 AACR에 발표
https://www.abstractsonline.com/pp8/# !/9045/participant/Ahn~Jinhyung~~~Gyeonggi-do~~Korea,%20Republic%20of
안드로이드 앱
PC 프로그램(유료)
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