[복사] [1상 승인완료] [영진세파클러시럽] [영진약품(주)] [영진세파클러시럽] “YJ37-T”와 “YJ37-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 |
| 영진약품(주) | 2022-12-02 |
[복사] [1상 승인완료] [GC2129A] [(주)녹십자] [GC2129A] 건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 GC2129A 경구 투여 시 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 제 1상 임상시험 |
| (주)녹십자 | 2022-12-02 |
[복사] [3b상 승인완료] [구셀쿠맙(CNTO 1959)] [(주)한국얀센] [구셀쿠맙(CNTO 1959)] 활성 건선성 관절염이 있는 시험대상자를 대상으로 징후 및 증상을 개선하고 방사선학적 진행을 억제함에 있어 피하 투여 구셀쿠맙의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3b상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험. |
| (주)한국얀센 | 2022-12-01 |
[복사] [1상 승인완료] [AK-D309 18mg] [알보젠코리아(주)] [AK-D309 18mg] “AK-D309 18mg”과 “AK-D309-R 18mg”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험 |
| 알보젠코리아(주) | 2022-12-01 |
[복사] [1상 승인완료] [AK-D309 27mg] [알보젠코리아(주)] [AK-D309 27mg] “AK-D309 27mg”과 “AK-D309-R 27mg”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험 |
| 알보젠코리아(주) | 2022-12-01 |
[복사] [1상 승인완료] [SA22901T] [삼아제약(주)] [SA22901T] “SA22901T”와 “SA22901R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험 |
| 삼아제약(주) | 2022-12-01 |
[복사] [1상 승인완료] [SA22903T] [삼아제약(주)] [SA22903T] “SA22903T”와 “SA22903R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험 |
| 삼아제약(주) | 2022-12-01 |
[복사] [1상 승인완료] [SA22902T] [삼아제약(주)] [SA22902T] “SA22902T”와 “SA22902R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 |
| 삼아제약(주) | 2022-12-01 |
[복사] [3상 승인완료] [로카틴리맙(AMG 451)] [한국아이큐비아(주)] [로카틴리맙(AMG 451)] 중등증에서 중증 아토피 피부염 (AD)이 있는 성인 시험대상자에서 로카틴리맙 (AMG 451) 단독요법의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 24주, 위약 대조, 이중 눈가림 임상시험 (ROCKET-Horizon) |
| 한국아이큐비아(주) | 2022-12-01 |
[복사] [1상 승인완료] [SA22904T] [삼아제약(주)] [SA22904T] “SA22904T”와 “SA22904R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험 |
| 삼아제약(주) | 2022-12-01 |
