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“아이들 코로나 백신 맞고 사망” 美정부 주장에 업계 강력 반발
헬스조선 | 2025-09-15 19:05
미국 보건 당국이 코로나19 백신 접종과 아동 사망 연관성에 대한 보고서를 준비 중인 것으로 전해졌다. 학계와 업계는 정확하지 않은 정보를 기반으로 작성한 보고서로 인해 미국 공중
[메디컬투데이 - 쇼츠뉴스] 미 FDA, 존슨앤드존슨 방광암 치료제 '인렉조' 승인
메디컬투데이 | 2025-09-15 17:01
김형우 의학전문기자 2025.09.15· 미국 식품의약국(FDA)은 존슨앤드존슨의 비근침윤성 방광암(CIS 동반) 성인 환자 치료제 '인렉조'를 승인했습니다.· 임상시험 결과, 인
FDA, 신약 심사 외부 자문 축소 움직임…개별 의약품 전문가 검토 불필요
더바이오 | 2025-09-15 16:31
[더바이오 성재준 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 신약 심사 과정에서 수십 년간 유지해온 ‘외부 전문가 자문위원회’ 운영을 축소하려는 움직임을 보이고 있다. 특히 FDA 지도부는
FDA, 신약심사 외부 전문가 자문 축소 움직임…개별 의약품 전문가 검토 불필요
더바이오 | 2025-09-15 16:31
[더바이오 성재준 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 신약 심사 과정에서 수십 년간 유지해온 ‘외부 전문가 자문위원회’ 운영을 축소하려는 움직임을 보이고 있다. 특히 FDA 지도부는
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美 FDA, 신약 심사 외부 전문가 자문 축소 추진
더바이오 | 2025-09-15 16:31
[더바이오 성재준 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 신약 심사 과정에서 수십 년간 유지해온 ‘외부 전문가 자문위원회’ 운영을 축소하려는 움직임을 보이고 있다. 특히 FDA 지도부는
FDA, 해외 소재 의약품 불시 검사 예고… 글로벌 기업 '긴장'
머니S | 2025-09-15 14:53
미국 식품의약국(FDA)이 해외 소재 의약품 제조소를 불시에 검사할 수 있다고 밝혔다. 1
"규정 항시 준수"…FDA 해외 불시 검사 예고에 제약·바이오 '촉각'
뉴스1 | 2025-09-15 14:29
미국 식품의약국(FDA)이 해외 소재 의약품 제조소를 불시에 검사할 수 있다고 엄포를 놓으
美 FDA, 해외 제약사에 ‘불시검사 칼날’… 글로벌 바이오 업계 초긴장
매일일보 | 2025-09-15 13:49
매일일보 = 이용 기자 | 미국 정부의 이민단속 파문에 이어 이번엔 제약바이오 업계가 직격탄을 맞을 조짐이다. 미 식품의약국(FDA)이 외국 의약품 제조시설에 대한 ‘예고 없는 기
“산업 성장 관건은 규제기관”…식약처, FDA와 견주려면 [韓美 바이오 동맹시대④]
이투데이 | 2025-09-15 05:15
국내 제약바이오 업계가 세계 최대 의약품 시장 미국과 어깨를 나란히 하려면 규제기관의 선도
美FDA 벽 아직 높다…규제 허들에 주춤 [韓美 바이오 동맹시대③]
이투데이 | 2025-09-15 05:10
글로벌 시장 진출의 초석이 되는 미국 식품의약국(FDA)의 문턱은 여전히 높다. 국내보다
[출처] https://stockinfo7.com/news/search
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