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[복사] 티움바이오 주식등의대량보유상황보고서(일반)

◾발행회사: (주)티움바이오
◾보고구분: 변동
◾직전보고: 35.49 % ( 9,252,500 )
◾이번보고: 31.61 % ( 9,260,596 )
◾보고사유: 특별관계자 및 보유주식수 변동
◾보유목적: 보고자와 특별관계자는 보유목적 1~10 각호의 사항에 대하여 회사의 최대주주로서 회사에 영향력을 행사하고 있습니다. 회사의 업무집행과 관련하여 아래 각 호의 사항이 발생할 경우에는 주주 및 이해관계자들의 이익을 고려하여 관계법령 등에서 허용하는 범위 및 방법에 따라 회사의 경영목적에 부합하도록 관련 행위들을 결정할 예정입니다.
- 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호(아래1~10호)
1. 임원의 선임ㆍ해임 또는 직무의 정지
2. 이사회 등 회사의 기관과 관련된 정관의 변경
3. 회사의 자본금의 변경
4. 회사의 배당의 결정
5. 회사의 합병, 분할과 분할합병
6. 주식의 포괄적 교환과 이전
7. 영업전부의 양수ㆍ양도 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 양수ㆍ양도
8. 자산 전부의 처분 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 처분
9. 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익전부를 같이하는 계약,
그 밖에 이에 준하는 계약의 체결, 변경 또는 해약
10. 회사의 해산

김훈택 | 2024-04-23 16:14:00

[복사] 티움바이오 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

전재은 | 2024-04-19 10:18:00

[복사] 티움바이오 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (면역항암제 TU2218 식약처 임상1/2상 임상시험계획 변경승인)

◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
◾내용:
경구용 면역항암제 TU2218의 식품의약품안전처 임상 1/2상 시험계획 변경승인
◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭

티움바이오 | 2024-04-17 07:51:00

[복사] 티움바이오 사외이사의선임ㆍ해임또는중도퇴임에관한신고

티움바이오 | 2024-03-28 17:06:00

[복사] 티움바이오 정기주주총회결과

티움바이오 | 2024-03-28 17:02:00

[복사] 티움바이오 감사보고서제출

당해 / 직전
◾감사의견: 적정 / 적정
◾존속불확실: 미해당 / 미해당
◾자산총계: 1195.46억 / 962.59억
◾부채총계: 491.72억 / 339.72억
◾자본총계: 703.74억 / 622.87억
◾매출액: 48.99억 / 91.18억
◾영업이익: -278.32억 / -256.40억
◾당기순익: -190.38억 / -314.02억

티움바이오 | 2024-03-20 18:36:00

[복사] 티움바이오 사업보고서 (2023.12)

티움바이오 | 2024-03-20 17:40:00

[복사] 티움바이오 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (혈우병 치료신약 TU7710 의 유럽 임상 1b상 시험계획(IND) 승인신청)

◾임상제목:혈우병 치료신약 TU7710의 유럽 임상 1b상 시험계획 승인신청
◾임상명칭:혈우병 A 또는 B 환자 대상의 TU7710 안전성, 약동학 및 약력학적 평가를 위한 임상 1b상 시험 (A Phase 1b Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of TU7710 in Patients with Haemophilia A or B)
◾임상단계:임상 1b상
◾승인기관:- 이탈리아 의약품청 AIFA(Italian Medicines Agency) - 스페인 의약품의료기기청 AEMPS(Spanish Agency of Medicines and Medical Products)
◾임상국가:이탈리아 및 스페인
◾임상기관:이탈리아, 스페인 내 8개 기관(추후 결정)
◾대상질환:혈우병 A타입 또는 B타입(Haemophilia A or B)
◾신청일:2024-03-20
◾임상목적:[1차 목표(primary objectives)] - TU7710의 단회 및 반복 정맥투여 후 안전성 평가 - 임상2상 권장용량(recommended Phase 2 dose) 결정 - TU7710의 정맥투여 후 면역원성(immunogenicity) 평가 [2차 목표(secondary objectives)] - TU7710의 단회 및 반복 정맥투여 후 약동학(pharmacokinetics) 및 약력학(pharmacodynamics) 특성 평가
◾임상방법:- open-label(오픈라벨) - single and multiple-dose escalation(단회 및 반복 투약용량 단계적 증량)
◾임상기

티움바이오 | 2024-03-20 11:34:00

[복사] 티움바이오 [기재정정]주식매수선택권부여에관한신고

티움바이오 | 2024-03-12 17:39:00

[복사] 티움바이오 [기재정정]주식매수선택권부여에관한신고

티움바이오 | 2024-03-12 17:37:00

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