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[복사]  삼성제약 대표이사(대표집행임원)변경(안내공시)

◾변경전: 김상재, 정성택 각자 대표이사
◾변경후: 정성택 대표이사
삼성제약  |  2024-04-01 16:42:00
[복사]  삼성제약 정기주주총회결과 ((제70기))

삼성제약  |  2024-03-28 15:45:00
[복사]  삼성제약 사업보고서 (2023.12)

삼성제약  |  2024-03-20 18:57:00
[복사]  삼성제약 감사보고서제출

당해 / 직전
◾감사의견: 2023-12-31 / 2022-12-31
◾존속불확실: /
◾자산총계: NaN / NaN
◾부채총계: 0 / 0
◾자본총계: 934.79억 / 1179.15억
◾매출액: 335.81억 / 335.81억
◾영업이익: 278 / 351
◾당기순익: 519.55억 / 518.32억
삼성제약  |  2024-03-20 18:39:00
[복사]  삼성제약 의결권대리행사권유참고서류

삼성제약  |  2024-03-13 16:12:00
[복사]  삼성제약 주주총회소집공고

삼성제약  |  2024-03-13 16:10:00
[복사]  삼성제약 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

◾매출액(증감): 1.23억 원 ( 0.2 %)
◾영업익(증감): -40.76억 원( -29.2 %)
삼성제약  |  2024-03-13 16:07:00
[복사]  삼성제약 주주총회소집결의

◾일시: 2024-03-28
◾장소: 경기도 화성시 향남읍 토성로 14 화성상공회의소 3층 세미나홀
◾내용: 가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고, 외부감사인 선임보고

나. 부의 안건

제 1호 안건 : 제 70기(2023.01.01~2023.12.31) 재무제표 승인의 건


제 2호 안건 : 이사선임의 건

제 2-1호 안건 : 사내이사 박화영 선임의 건


제3호 안건 : 이사보수한도 승인의 건



제4호 안건 : 감사보수한도 승인의 건
삼성제약  |  2024-03-13 15:46:00
[복사]  삼성제약 투자판단관련주요경영사항 (알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험계획 변경승인)

◾제목: 알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험계획 변경 승인
◾내용:
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 .

1. 임상시험 제목
중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제3상 임상시험

2.임상시험 단계
- 국내 임상시험 제 3상

3. 대상질환명(적응증)
- 중등도에서 중증의 알츠하이머병

4.임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
ㅁ최초 변경 신청일 : 2023년 06월 19일
ㅁ최초 변경 승인일 : 2023년 06월 22일
ㅁ변경 신청일 : 2024년 01월 05일
ㅁ변경 승인일 : 2024년 03월 06일
ㅁ변경신청 접수번호 : 20230211745
ㅁ임상승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
ㅁ임상시험기관 : 인하대학교병원 외 국내 50여개 병원

5.임상시험의 목적
ㅁ일차목적 : 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자에게 GV1001 1.12 mg/day 투여 시 베이스라인 대비 24주 투여 후의 SIB 변화량 및 24주 투여 후의 CIBIC-plus 점수에 대한 위약 대비 우월성을 확인하고자 한다.

6,임상시험 시행방법
ㅁ환자규모 :750명
ㅁ실시기간 :임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 42개월
ㅁ실시방법 : 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전
삼성제약  |  2024-03-07 07:39:00
[복사]  삼성제약 주식등의대량보유상황보고서(일반)

◾발행회사: 삼성제약(주)
◾보고구분: 변동
◾직전보고: 10.47 % ( 7,030,095 )
◾이번보고: 10.47 % ( 9,858,374 )
◾보고사유:
◾보유목적: 경영권 영향
젬백스  |  2024-02-29 15:41:00

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