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[복사]  엔케이맥스 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자를 대상으로 SNK02 정맥 투여의 내약성,안전성 평가 및 항종양 효과 탐색을 위한 공개,용량대조,3+3 설계,용량증량,다기관,1상 임상시험 계획 변경 승인)

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

엔케이맥스  |  2023-10-10 18:17:00
[복사]  엔케이맥스 투자판단관련주요경영사항 (표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자를 대상으로 SNK02 정맥 투여의 내약성,안전성 평가 및 항종양 효과 탐색을 위한 공개,용량대조,3+3 설계,용량증량,다기관,1상 임상시험 계획 변경 신청)

표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자를 대상으로 SNK02 정맥 투여의 내약성, 안전성 평가 및 항종양 효과 탐색을 위한 공개, 용량대조, 3+3 설계, 용량증량, 다기관, 1상 임상시험 계획 변경 신청

엔케이맥스  |  2023-03-03 17:40:00
[복사]  엔케이맥스 엔케이맥스 [기재정정]투자판단관련주요경영사항 (HER2 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 트라스투주맙/XP와 병용 투여하는 SNK02의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 제1/2a상 임상시험계획(IND) 승인)

[기재정정]투자판단관련주요경영사항 (HER2 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 트라스투주맙/XP와 병용 투여하는 SNK02의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 제1/2a상 임상시험계획(IND) 승인)
엔케이맥스  |  2022-12-21 10:11:00
[복사]  엔케이맥스 엔케이맥스 투자판단관련주요경영사항 (HER2 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 트라스투주맙/XP와 병용 투여하는 SNK02의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 제1/2a상 임상시험계획(IND) 승인)

1. 제목 인간 표피성장인자수용체 2 (HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 병용 투여하는 SNK02(동종혈액유래 자연살해세포)의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 제1/2a 상 임상시험 승인2. 주요내용 ※ 투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목: 인간 표피성장인자수용체 2 (HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 병용 투여하는 SNK02(동종혈액유래 자연살해세포)의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 제1/2a 상 임상
엔케이맥스  |  2022-12-21 08:53:00

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