대웅제약 펙수클루, 중국서 '헬리코박터 제균 치료' 임상 신청

김기송 기자 2024. 4. 22. 16:33

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대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'의 헬리코박터 파일로리 제균 치료에 대한 임상 1상·3상 시험 계획을 동시에 신청했다고 오늘(22일) 밝혔습니다.

임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정입니다.

헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남습니다. 제때 치료하지 않으면 위 점막에서 암모니아와 독소 등을 배출해 위 점막을 점진적으로 손상해 세계보건기구(WHO)로부터 1급 발암물질로 지정된 바 있습니다.

헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하곤 하는데, 이때 위산 분비를 억제하는 펙수클루를 함께 복용하면 위산에 약한 항생제가 효과를 더 잘 낼 수 있다는 것이 회사 측 설명입니다.

중국 현지 시장조사업체에 따르면 중국인의 헬리코박터균 감염률은 약 50%로 높은 편이라고 회사는 설명했습니다. 이에 따라 재작년 중국에서 헬리코박터균 검사 시장 규모는 약 1조6천억원에 달했습니다.

박성수 대웅제약 대표는 "중국은 헬리코박터 제균에 대한 수요가 매우 높은 시장이면서 동시에 세계에서 가장 큰 항궤양제 시장"이라며 "중국에서 펙수클루의 치료범위를 넓혀 '1품 1조'(1개 제품 1조원 매출) 비전을 빠르게 달성하겠다"고 말했습니다.

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