아리바이오는 중국의 제약기업과 경구용 치매치료제 AR1001의 중국내 독점 판매권 계약을 한화 약 1조200억원(55억900만위안) 규모로 체결했다고 25일 발표했다.
아리바이오는 선급금(Upfront Payment) 1200억 원을 2024년 중반기부터 양사가 정한 일정에 따라 받게 된다. 이후 임상 개발/허가 단계별 기술료 (Milestone)와 판매에 따른 로열티로 9000억원을 받게 된다. 다만 단계별로 구체적인 마일스톤과 로열치는 공개되지 않았다.
아리바이오 측에 따르면 아리바이오가 받는 계약금은 '반환 조건이 없는' 확정된 계약이다. 아리바이오 측은 "중국을 비롯한 글로벌 경기 상황이 어려운 상황에서, 미국 샌디에고 지사의 글로벌팀이 시장 진입 난이도가 높은 중국 진출 단일 신약으로서 최대 규모의 수출 빅딜을 이끌어 냈다"고 자평했다.
아리바이오 측은 "글로벌팀이 복수의 글로벌 국가들과 판매권 계약 교섭을 진행중인 점과, 치매 신약에 대한 중국 내 치열한 시장 경쟁 상황 및 판매전략을 고려한 중국 측 기업의 요청으로 특정 시기 이후에 계약사를 공개하기로 했다"고 밝혔다
AR1001은 PDE5 억제제이며 알츠하이머병의 복잡하고 다양한 병리를 동시에 공략할 수 있는 다중기전 경구용 치료제로 개발되고 있다. 아리바이오 측에 따르면 AR1001의 신약 허가용 글로벌 임상3상(Polaris AD)은 현재 약 1150명 규모로 순조롭게 진행 중이다. 2022년 12월 미국 (FDA)에서 첫 환자 투약이 시작되어 미 전역 70여개 임상센터에서 환자 모집과 투약이 진행중이다.
한국 (MFDS)은 임상3상 허가를 받고 국내 1호 공익적 임상시험지원제도를 통해 지난 2월부터 환자 모집과 투약이 활발히 진행되고 있다. 영국은 최근 임상3상 시험 허가를 받았으며, IND 허가가 임박한 중국과 프랑스·독일 등 EU 7개국은 올 상반기 안에 환자 투약 예정이다.
중국의 경우 자국 내에서 신약을 출시하려면 중국 내 임상을 최소 한 건 이상 진행해야 한다. 이로 인해 아리바이오는 중국 제약기업으로부터 받은 선급금을 중국 임상을 진행하는데 쓸 가능성이 높아졌다.
정재준 대표이사는 "한국, 중국에서의 대규모 판매권 계약은 향후 이어질 아시아 국가, 중동, 남미를 비롯 유럽과 미국 등 대륙 국가별 확대 계약에 긍정적인 신호탄이 될 것"이라며 "올해 글로벌 임상3상이 정점에 돌입하고, 미충족 수요가 큰 치매치료제의 시급성과 중요성을 살펴 최종 임상 성공과 신약 허가, 출시까지 박차를 가할 것"이라고 밝혔다.
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